ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОФТАН® КАТАХРОМ
Регистрационный номер: П N015553/01
Торговое название препарата
ОФТАН® КАТАХРОМ
МНН или группировочное название
Аденозин + Никотинамид + Цитохром С
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Аденозин 2,0 мг, никотинамид 20,0 мг, цитохром С 0,675 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,04 мг, натрия сукцинатагексагидрат 1,0 мг, сорбитол 10,0мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат2,847 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТX:S01XA
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизмхрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин ,– предшественник аденозинтрифосфата (АТФ),принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамидстимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофакторадегидрогеназ.
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, ворганизме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем жеметаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленныйдо билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведенияаденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируетсяпрактически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободновыводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементомаденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пируватаи сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты.
Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который вдальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамидэкскретируются мочой.
Показания к применению
Катаракта различного генеза.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата,
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности ибезопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности икормления грудью нет. Возможно применение Офтан®Катахрома для лечениябеременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если толькоожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный рискдля плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
Побочные эффекты
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергическийконъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдатьсякратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение иодышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действиеми может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации ввисках.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственнымисредствами.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применятьглазные капли Офтан®Катахром, так как консервант может отложитьсяв мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие наткани глаза.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одеватьих вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременноераздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой,станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остротызрения сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные
По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей снавинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещаютв картонную пачку.
При первом использовании флакона,поверните крышку флакона содновременным нажатием вниз изатем откройте флакон. |
Срок хранения
3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель, первичный и вторичный упаковщик
АО НекстФарма
Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Выпускающий контроль качества
АО Сантэн
Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
Московское представительство компании «АО Сантэн»
Нижний Сусальный переулок, д. ,5, стр. ,19, офис ,402, г. ,Москва, Россия 105064
тел. представительства:
+ 7 (495) 980-80-79
тел. горячей линии:
+ 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения)
адрес электронной почты: medinfo@santen.ru
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.