Альфа Д3-Тева капс 0.5 мкг фл/пач карт x30

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд/Каталент Джермани Эбербах ГмбХ

526.00 руб.

Cart

Вы можете забронировать этот товар и забрать без очереди в окне выдачи в аптеке в удобное для Вас время

Цены на товары действительны на 09.08.2020

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке

Рецептурный

Инструкция:


Торговое название: Альфа Д3-Тева (Alpha D3-Teva)
Международное название: Альфакальцидол& (Alfacalcidol)

Фармакологическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакологическая группа по АТХ: A11CC03. Альфакальцидол
Фармакодинамика: Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) - активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона, нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов, повышает клеточный и гуморальный иммунитет.
Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.
Продолжительность действия - до 48 ч.
Фармакокинетика: Абсорбция - высокая, TCmax - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1.25-дигидроксиколекальциферол), меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). T1/2 - 19 дней.
Выводится почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении). Кумулирует.
Показания к применению: Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией), механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации, новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции, прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
С осторожностью: Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.
Режим дозирования: Внутрь. Взрослым: начальная доза - 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут, поддерживающая доза - 0.25-1 мкг/сут
детям - 0.25 мкг/сут.

Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут, при остеодистрофии при ХПН - 0.07-2 мкг, при синдроме Фанкони - 2-6 мкг, при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции - 4-20 мкг, при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе - 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед.
Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут, 20 кг и выше - 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии - 0.04-0.08 мкг/кг/сут.

Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг).
Детям при рахитоподобных заболеваниях - 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости - до 1 года.

При рахите - по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней, проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии - 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита - по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ, курсы лечения - 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.

После трансплантации почек с профилактической целью - 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза - 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).

При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, - 0.25-1.5 мкг/сут.
Побочные действия: Аллергические реакции.
Передозировка: Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики и настроения (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена препарата до нормализации содержания Ca2+ в плазме (обычно на 1 нед), затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы, в ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях - в/в введение 0.9% раствора NaCl, петлевых диуретиков, ГКС.
Взаимодействие: Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии).
Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии, препараты Ca2+, тиазидные диуретики - гиперкальциемии.
При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию.
Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Особые указания: Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода - концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы.Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными.
Применение при беременности и лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.


Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Формы выпуска: капсулы 0.5 мкг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 0.5 мкг, флаконы полипропиленовые
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск: ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Данные о регистрации: ЛСР-007813/10 от 10.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее


Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Формы выпуска: капсулы 1 мкг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 0.25 мкг, упаковки ячейковые контурные, капсулы 0.25 мкг, флаконы полипропиленовые, капсулы 1 мкг, флаконы полипропиленовые
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск: ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Данные о регистрации: П N012070/01 от 29.12.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее (до 2011 г.)
Номер фармстатьи: НД 42-2842-00, НД 42-2842-05, НД 42-2842-94


Производитель: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
Владелец регистрационного удостоверения: Тева ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 0.2500 мкг, блистеры из алюминиевой фольги, капсулы 0.2500 мкг, флакон из полипропилена, капсулы 1 мкг, блистер из алюминиевой фольги, капсулы 1 мкг, блистеры из алюминиевой фольги, капсулы 1 мкг, флакон из полипропилена
Принадлежит к ЖНВЛП
Льготный отпуск: ДЛО
Условия отпуска: по рецепту
Данные о регистрации: П N012070/01 от 29.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-2842-05

Пройдите быстрый опрос
Благодарим за участие в опросе. Ваше мнение важно для нас!

Аптека работает: Ежедневно 8:00-23:00
по адресу: г. Казань, ул. Декабристов, д. 129

Адрес: г. Казань, ул. Декабристов, д. 129
Телефон: +7 (843) 204-14-80
График работы: Ежедневно 8:00-23:00
Вопрос-ответ