Орунгал капс 100 мг x14
АТХ
J02AC02 ИтраконазолФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: |  , |
итраконазол | 100 мг |
вспомогательные вещества: сахароза ,— 192 мг, гипромеллоза ,— 150 мг, макрогол 20000 ,— 18 мг |  , |
оболочка капсул: желатин ,— 93,2 мг, краситель титана диоксид (Е171) ,— 2,8 мг, краситель индигокармин (Е132) ,— q.s, краситель азорубин (Е122) ,— q.s. |  , |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое.Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды, глотать целиком.
Показание | Доза | Продолжительность лечения |
Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки | 1 день или 3 дня |
Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней |
Дерматомикозы гладкой кожи | 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки | 7 дней или 15 дней |
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы | 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки | 7 дней или 30 дней |
Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины |
Кандидоз слизистой оболочки полости рта | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней |
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. |
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами | |||||||||
Онихомикозы ,— пульс-терапия | Дозы и продолжительность лечения | ||||||||
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата Орунгал® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. | |||||||||
Локализация онихомикозов | 1-я нед | 2-я нед | 3-я нед | 4-я нед | 5-я нед | 6-я нед | 7-я нед | 8-я нед | 9-я нед |
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные , от приема препарата Орунгал® | 2-й курс | Недели, свободные , от приема препарата Орунгал® | 3-й курс | ||||
Поражение ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 2-й курс |  , |  , |  , |  , | ||
Онихомикозы непрерывное лечение | Доза | Продолжительность лечения | |||||||
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | По 200 мг в сутки | 3 мес |
Выведение препарата Орунгал® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
Системные микозы | |||
Показание | Доза | Средняя продолжительность лечения* | Замечания |
Аспергиллез | 200 мг 1 раз в сутки | 2–5 мес | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Кандидоз | 100–200 мг 1 раз в сутки | от 3 нед до 7 мес | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Криптококкоз (кроме менингита) | 200 мг 1 раз в сутки | от 2-х мес до 1 года |  , |
Криптококковый менингит | 200 мг 2 раза в сутки | от 2-х мес до 1 года | Поддерживающая терапия |
Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 8 мес |  , |
Бластомикоз | от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 6 мес |  , |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз в сутки | 3 мес |  , |
Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз в сутки | 6 мес | Данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют |
Хромомикоз | 100–200 мг 1 раз в сутки | 6 мес |  , |
* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капс.) или 3 блистера (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.) в картонной пачке.
При упаковке на российском предприятии ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»: по 1, 2, 3 или 6 блистеров по 14 капс. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон &, Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57, факс: (495) 755-83-58.
Производитель, первичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия.
Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.
Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.
Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия
или ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия (юридический адрес: 12738, Москва, Линейный пр., 8, пом. 1, комн. 1–7, почтовый адрес: 127253, Москва, ул. Псковская, 12, корп. 4).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Орунгал®
При температуре 15–30 ,°C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Орунгал®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.